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醫療設備產(chǎn)品試驗項目和主要標準參考

edical Equipment
提供醫療設備生產(chǎn)、運輸、驗收過(guò)程的試驗方案,確保設備的安全性及穩定性，從而 讓它能更好為人類(lèi)服務(wù)。 
 Provide a test plan of medical equipment that includes the production, transportatio and acceptance criteria to ensure the safety and stability of the equipment,so that bet. services are achieved.
 
  • 試驗項目
Tesat items
恒溫恒溫、低溜、真空干嫌、紫外線(xiàn)老化
Constant temperature and humidity,low humudny.vacuum drying.W aging
 
  • 試驗標準 Test standard
  1. GB/T 14710-2016 醫用電器(設備)環(huán)境要求及試驗方法 
  2. YY/T 0195-1994 心電圍機可看性試驗方法 
  3. YY/T1420-2016 醫用超聲設備環(huán)境要求及試驗方法 
  4. YY/T0291-2016 醫用X射線(xiàn)設備環(huán)境要求及試驗方法 
  5. GB-T 2423.01-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分 試驗方法 試驗A: 低溫 
  6. GB-T 2423.02-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分 試驗方法 試驗B:高溫 
  7. GB-T 2423.03-2006 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分 試輸方法 試獨Cab:恒定溫熱試驗 
  8. GB-T 2423.04-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分試驗方法 試驗Db:交變溫熱(12h+12h播環(huán)) 
  9. GB-T 2423.17-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分 試驗方法 試驗Ka1鹽霄 
  10. GB-T 2423.18-2012 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分 試驗方法 試驗Kb:鹽霧，交變(氯化銷(xiāo)浴液) 
  11. GB-T 2423.34-2012 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分 試驗方法 試驗Z(AD:溫摩溫度組臺通環(huán)試拍 
  12. GBT 2423.56-2006 電工電子產(chǎn)品環(huán)康試驗 第2部分 試物方法 試驗Fh:寬裝隨機期動(dòng)(數字控用)和導則試驗 
  13. IEC 68-2-1 試驗方法 A:冷 
  14. IEC 68-2-2 試驗方法 B:干熱 
  15. IEC 68-2-3 試驗方法 Ca:穩態(tài)濕熱 
  16. IEC 68-2-5 試驗方法 Sa:地面太陽(yáng)輻射模擬 
  17. IEC 68-2-6 試驗方法 Fc及指引:正弦糖動(dòng) 
  18. IEC 68-2-7 試驗方法 Ga及指引:穩杰加速度 
  19. IEC 68-2-9 太陽(yáng)輯射試驗指引 
  20. IEC 68-2-10 試驗方法J及指引:霉菌 
  21. IEC 68-2-11 試驗方法 Kat鹽需 
  22. 1EC 68-2-13 試驗方法 M:低壓 
  23. IEC 68-2-14 試驗方法 N:溫度變化

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